关于公开征求《药物临床试验数据递交指导原则》意见的通知

Time：2020-05-08

     为了指导申办方规范准备和递交临床试验数据及相关资料，我中心经过广泛调研和讨论，组织起草了《药物临床试验数据递交指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵的意见和建议，并及时反馈我们。征求意见的时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发送到以下联系人的邮箱：
       联系人：衡明莉、曾新
       联系方式：[email protected]，[email protected]
       感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心
2020年5月6日

       附件 1 ： 药物临床试验数据递交指导原则（征求意见稿）起草说明.docx
       附件 2 ： 药物临床试验数据递交指导原则（征求意见稿）.docx
       附件 3 ： Guideline on the Submission of Clinical Trial Data(Draft for public review).docx

       原文链接：http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=315060
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